保健品审批划归药监局 明年3月底前须达GMP标准
本报讯在卫生部6月份停止保健品审批、3个月无新产品问世后，从本月10日起，国家食品药品监督管理局(SFDA)终于完成交接、正式开展保健食品的审批工作。
业内人士除关注SFDA会否增加审评会的次数，压缩审评的时间，还是继续延用卫生部目前这套现成的法规和审批管理体系这一重要问题外，另一个关注的焦点在于SFDA能否借鉴管理制药企业的方法来管理保健品企业，促使行业加速优胜劣汰。
中国保健科技学会秘书长朱康年接受记者采访时表示，保健品实施了“放心工程”，在实施过程中，将出台一系列政策。
明年3月为企业GMP大限
据了解，以往保健品产品注册门槛很低，做几个小白鼠实验就能拿到产品批号。如今规定要做人体实验，必须通过严格的实验过程，才有可能发放产品批号。根据规定，2004年3月底前，没达到GMP认证的保健品业不允许生产和销售。
业内人士认为，对保健品的行业管理，政策调整是环环相扣的，从注册、GMP认证、市场监管、标准认证、直销管理等诸多环节全有新政策出台。这些新政策必将对中国的保健品市场产生深远的影响。
已有的保健品行业劣势明显，行业人士指出，而新的监管机构应通过政策调节，帮助行业扭转劣势。
监管须助力扭转两大劣势
不少行业人士冀望SFDA通过监管，促使行业企业应加大科技投入，避免低水平重复，同时发展规模经济，提高抗风险能力和竞争力。改变过去“重审批，轻监管”的局面，建立保健食品生产经营企业不良记录预警系统和危险性评估系统，并定期公示卫生安全合格保健食品及其生产企业。
另外，还应尽快出台新的“保健食品管理办法”和“保健食品国家标准”，确保保健食品市场的有序竞争。
