湖南由于医药工业基础较差，一些企业的生存与发展困难较大，药品生产企业GMP认证工作难度大。在各级政府和有关部门的大力支持下，经过企业和药监部门的共同努力，至9月底，全省149家药品生产企业中，已有41家取得“药品GMP认证证书”。近日，湖南省药品监管局学习传达国家食品药品监管局有关文件精神，专题研究解决困扰企业实施药品GMP的有关问题和进一步扶持企业做大做强的具体措施，要求大力推进GMP认证工作，并以GMP认证为契机，促进全省医药工业发展水平的全面提高。他们的具体措施是：

   一、严把新开办药品生产企业审批关，防止低水平重复建设。对新开办企业，按照GMP标准及国家发布的药品行业发展规划、产业政策对申报材料进行认真审查，确保新开办企业符合国家法律、法规的要求，所有项目不含有国家行业管理部门规定的“淘汰落后生产能力、工艺和产品目录”所列的工艺装备和产品。

   二、加快认证工作步伐，提高全省药品生产企业的整体发展水平。省药品监管局决定近期派出专门工作组到各市、州，对基层GMP认证员加强培训和指导，组织他们对照GMP条款逐条进行细化学习，帮助他们统一认识，统一对标准的理解，明确认证工作的原则和方法，把握好认证验收的尺度；与当地政府领导进行沟通，进一步争取理解、重视和支持；召开企业座谈会，听取企业的意见和建议，再次进行动员，进一步统一思想，增强认证工作的紧迫感。

    三、分类指导，促进全省医药工业结构调整。在已经进行摸底调查的基础上，按照分类指导的原则，深入各企业进行重点帮扶。

    四、加大日常监督工作力度。对已通过认证的企业，不定期进行监督检查，及时纠正违规行为，监督他们严格按GMP要求规范生产.