济南利蒙制药公司日前通过GMP认证,标志着该公司所有产品的生产程序和管理规范均符合国际制药企业标准。
该公司成立于1993年,是一家集现代中医药科研、中成药研制技术开发、生产制作及销售经营于-体的中外合资制药企业。其按照GMP标准建成的生产线目前年胶囊生产能力为1.8亿粒,预期可提高到6亿粒,产值达3亿元以上。
拥有自主知识产权的纯中药制剂"虫草芪参胶囊"是利蒙制药的拳头产品,自2000年投放市场以来,已成为慢性肾功能衰竭患者非透析疗法治疗的最佳选择药物。新近研发的"清浊益肾胶囊"已获国家发明专利,并获美国FDA批准进入美国市场。
据医学界保守估计,肾病发病率约为人口的0.1%,即全球至少有600万人遭受肾病的折磨,我国肾病患者也有130万人之众。另外,在3000万糖尿病患者中,有30%即900万人合并糖尿病型肾病。
作为一种自身免疫性疾病,肾病的治疗长期以来只能采用激素疗法和血液净化、肾脏移植等方法,但激素治疗的副作用、透析和移植等高科技方法的依赖性强、排异反应、价格昴贵等弊端很难在短期内得到解决。
利蒙制药的"虫草芪参胶囊"等系列中成药为肾病的治疗开拓厂新的途径。临床研究表明,其可以使患者红细胞黏附免疫复合物的功能增强,减少循环免疫复合物,减轻炎症和病理损害,恢复肾功能,同时增强OKT3、OKT4/OKT8(细胞免疫),减少继发感染。药中不含皮质醇、睾酮、雌二醇等激素类成分,对肾小球疾病的综合治疗具有独特的恢复功能。
目前公司正按照国家计委"现代中药产业化专项实施方案"要求,进行产品深度研究、完善质量控制标准,将产品打造成"具有国际竞争力的现代中成药产品"。 |