"太紧张了，我们正全力以赴……"   

   "与其坐以待毙，不如奋力一搏!"   

   "发挥优势，看我们的……"   

    国家药品监督管理局发出《关于全面加快监督实施GMP工作进程的通知》。《通知》决定，2004年6月30日前，全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书。   

    政令如山!《通知》立即在制药企业和为企业提供认证服务的相关单位引起强烈反响。总体来看，有人欢喜有人愁……    

    大型企业：多数有能力、有信心打赢这场"战争"   

   "GMP全面提速，我举双手赞成!"浙江仙居制药有限公司总经理金敬德说，"进口药比国产药贵好几倍，还是有很多病人愿意买，为什么？因为人家通过了GMP认证，质量有保证。最近我们公司的醋酸地塞米松原料药刚刚通过认证，冻干粉针制剂去年已通过认证，我公司剩余车间的认证准备工作也已全面展开，计划明年6月全面通过验收。"   

    金总激动地对记者讲，我们有能力、有实力、有信心打赢这场"攻坚战"!   

    山东新华制药股份有限公司总工程师张忠明说，GMP提速对我们公司影响不大，我公司有实力和信心打赢这一战役。如果"新华"在规定的期限内通不过认证，恐怕大部分企业都难以过关了。  

    有关人士了解：相当多的大型企业和新建企业在厂房、车间建设时，本身起点就高，标准也高，如果效益再好，对按期完成GMP认证显得信心十足，能够坦然应对。但也有相当一部分国有老制药企业，厂房、设备陈旧，短期内改造、翻新厂房有困难，老设备更换又缺乏资金，在认证提速后，显得手足无措……   

     中小企业：不认证，等死；认了证，有的会被拖死    GMP认证提速，对于中小制药企业来说，仿佛头上又悬了一把利剑！  

    激烈的市场拼杀，日益吃紧的资金运转本已使中小企业精疲力竭!  

    一位小企业老总感慨地说，我们企业全面通过GMP认证，至少需要3000万-5000万元资金，产品销路本身不好，这笔资金从哪里来？政府财政拨款难上加难，银行贷款近乎奢谈。因此，不认证，企业只能按规定停产等死；而想办法筹钱搞认证，我们肯定会被拖死……    

    以生产复方丹参含片而在医药界小有名气的河北安国药业集团有限公司总经理明小雪介绍说，我们制药厂原来是家国有老厂，目前没有一个车间通过GMP认证，要想通过认证，整个厂子都要翻新改造，没有几千万元下不来。因集团近两年来扩张迅速，收购了多家药厂，因此资金遇到了困难。她说，面对GMP认证提速，我们准备自筹资金解决问题。首先，我们将筹集1400万元，改造大容量葡萄糖注射剂车间，现在GMP专家已到位，计划今年年底前提出申请。其次，我们将放弃市场上没有优势的大蜜丸等剂型。有所为有所不为，主次推进，坚决在限期日到来之前通过认证。  

     拥有当今世界最大熊乐园的黑龙江黑宝药业集团公司老总刘继得，以东北人特有的豪爽和语调对记者说，GMP认证，想生存就必须搞!黑宝药业两年内无论如何要过关，不通过GMP认证，就等于被枪毙! 

    刘总说，我们黑宝药业的黑宝熊胆粉、熊胆肝泰口服液、熊胆胶囊及水丸、膏剂等都要通过认证三我们计划新建GMP标准厂房3000多平方米，马上就搞设计。但资金确实是个大问题，我们正在全力解决!  

    记者感受：GMP认证提速是把双刃剑，中小企业如果"玩"得好，就可进入另一番境界，有发展后劲；如果动作慢，"玩"得不好，2004年6月30日大限日一到，这些企业就只能被封喉，从此断送了前程!    

    记者同时提醒一句，那些无力回天的中小企业，与其坐以待毙，不如奋起一搏!尽早停产、转产，或并入优势企业，面对制药行业优胜劣汰的大趋势，死也要死得灿烂些!   

    政府、银行：很无奈，很无助，很"无情"   

     对于中小企业普遍遇到的资金短缺问题，记者拨通了内蒙古一位副盟长的手机，原本以为他分管医疗卫生，面对GMP认证提速，他会感触良多，如地方财政困难无法支持药厂改造、如果企业通不过GMP认证，下岗职工如何安置等，没想到这位地级领导直截了当地说："对不起，我没有考虑过这些问题。当然，药厂肯定是有困难的，但……我真的不了解具体情况。"   

    也许是现在企业懂得了"有困难找市场"，而非"找市长"了。记者当即又拨通当地一家中药厂总经理的电话，他说："找他们？还不如靠自己!"听得出有些怨气。    

    而江西省某市一位银行行长对记者谈到，中小企业过去欠银行的钱本来就比较多，国家药品监管局GMP认证提速，对中小企业的资金压力确实不小。但作为银行，我们有自身的市场运作规律，不是扶贫帮困队，因此，对那些效益不好、信誉差、欠债较多的制药企业就要"无情无义"了。   

    记者获知：面对GMP认证提速和激烈的市场竞争，全国各地一些中小企业通过吸引外资、内资等方法，一边忙着搞转制，找新婆家；一边改造厂房、设备，应对GMP认证。这可谓上上策。   

    服务单位：有你，有我，规范自身才能生死与共    

    80多项认证规则，200多条检查项目，软件、硬件、管理等问题，使实施GMP成为一项复杂并耗资巨大的系统工程。  

     面对GMP认证的全面提速，制药企业所关心的主要问题是，如何花较少的钱就能通过认证？如何用最短的准备时间就能通过认证？如何以高水平、高标准确保一次性通过验收？   

     从事GMP认证咨询服务的北京佳登技贸公司总经理杨立新提醒说，棘手的问题其实有简单的解决办法。GMP认证全面提速，我们公司将发挥更大的作用。据悉，这家公司已成功地为青岛国风制药股份公司、太阳神集团广州荔城制药厂等数十家企业进行了咨询帮助，并使这些企业获得了GMP认证书。    

    对于企业普遍关心的资金问题，杨总举了湖南湘泉集团洞庭药业有限公司的例子。他说，洞庭药业原来是国有老企业，早在1989年就请专家设计出一个GMP标准的改造方案，可高达5000多万元的改造资金一直到不了位，而其拳头产品氨甲环酸注射剂等在市场上竞争非常激烈，迫切需要通过GMP认证，以取得更大商机。    

    正在洞庭药业着急时，佳登公司派出GMP认证专家顾问团对其进行了实地考察，提出"原地改造"的方案，最后公司只花了不到800万元(包括全套新购的注射剂设备)就拿到了GMP认证书。

     而对于记者的提问，重庆医药设计院工艺室江林主任显得很激动，他说："GMP全面提速，大量的厂房、车间急需设计，我们简直太忙了。"    

     记者认为：我国制药企业全面通过GMP认证，时间紧，任务急。为此，会派生出一些，相关的服务单位。但有的单位趁机向企业发难，乱收费乱要价，造成混乱，使企业苦不堪言。奉劝这些单位诚信服务，守法经营，而有关部门也应加强管理。    

    患者百姓：太好了，举双手赞同，这是"民心工程" 

     对于GMP认证，北京朝阳区幸福三村63岁的刘大妈不懂，当记者通俗地解释了一番后，大妈眼睛突然亮起来："这太好了，早就该这样。您说咱老百姓自己花钱买药，药价一个劲地涨，可吃了不见效，这回国家从药厂开始抓质量，是为老百姓着想。我人老了，吃药多了，今后可以放心了。"    

    北京行人平面设计公司的艺术总监凌连伟表达了同样的观点。他说，这是一项得民心、顺民意的"民心工程"。我们公司为企业提供Ⅵ或平面设计时，经常考察一些制药企业，觉得药厂太需要-个生产质量标准了。  

     记者心得：老百姓也许讲不出领导干部该如何转变工作作风，但政府职能机构只要心里装着百姓，为百姓办实事，老百姓是能感觉得到的，是会举双手拥护的!