对于制药企业来说，GMP是一个门槛，不跨过它，则意味着制药企业的“寿终正寝”。它的最后时间表是：2004年6月30日。

　 打造医药工业产业群，是黑龙江省老工业基地振兴计划的一个大手笔。在这样一个大的背景下，GMP认证显得尤为重要。它不再是单纯的某个企业的问题。

　 这次跨越引发了一个行业的震动。

   亮点：民营与国有平分秋色

　 在GMP认证这个问题上，黑龙江省民营企业毫不示弱。

　 据了解，该省现有需要通过认证的药品生产企业226户，企业数量呈总体下降趋势。截至到10月底，我省共有83户企业通过了GMP认证，占企业总数的36.7%%，预计到年底可达到90户。通过认证的83家企业，有42家为国有或国有控股企业，其余41家为民营企业，民营成分有所增加。

　 知情人透露，在GMP认证这个问题上，政府部门起到了推波助澜的作用。省药监局以高效率的工作为企业赢得了参与市场竞争的时间。哈药集团三精明水制药有限公司，由于GMP改造，其产品市场占有率迅速萎缩。得知这一情况后，省药监局认证办仅用一天时间就完成了资料审查。

　 地方政府也纷纷制定优惠政策，扶持医药企业。黑河市政府为黑河制药厂背负外债400万元，积极与三精合作救活了这家企业；佳木斯市政府在财政紧张的情况下，拿出200万元支持哈高科佳木斯中药厂进行GMP改造。

   势头：行业重“洗牌”

　 对于许多制药企业来说，GMP认证是一个优胜劣汰的过程。在这个过程中，劣势企业死掉了，优势企业则获得了更大、更好的发展空间。

　 医药行业内部依托GMP认证进行产业结构调整和优化的势头不减。屈指算来，国康药业兼并了沈阳军区制药厂，世一堂制药兼并了恒信药业，建发药业兼并了平川药业等等。与此同时，行业外企业也看好了未来的医药市场，大举进军制药行业。龙江龙酒业集团、清老酒业、益生堂保健品公司、牡丹江心血管病医院等也正在积极按GMP标准或筹建或兼并改造老药厂。

　 还有企业正在做着这样的尝试：哈药集团三精制药有限公司、哈尔滨华雨制药有限公司、黑龙江庆安制药有限公司和牡丹江制药（集团）有限公司分别用已认证的车间从国外、省外吸引资金和高附加值产品，完成了车间独立成企业的资产重组，为我省制药企业进行招商引资和产品结构调整积累了成功的经验。

　 据了解，今年原认证企业新增生产车间（线）和技术改造进行认证的占认证企业数的24.4%，这表明我省制药企业在注重技术改造的同时，呈现出向规模化发展的趋势。

   未来：亟待强力“充电”

　 在GMP认证的过程中，黑龙江省企业同样面临着一些难题。

　 人才匮乏，管理滑坡

   目前，黑龙江省医药行业严重缺乏药品生产的高级管理人才和技术人才。不少企业为了通过GMP认证高薪聘用一些高级人才，待认证通过后，或因企业为降低成本解聘这些人员，或这些人员主动辞职，继续受聘其他急待认证企业，致使部分企业生产质量管理缺乏科学性和一贯性。

　 规模小，效益差，抗风险能力不足

   该省包括大部分GMP认证企业在内的制药企业，大多规模较小，产品雷同，市场竞争力差，难以参与激烈的市场竞争。目前，我省销售收入在3亿元以上的企业除哈药集团（集团中也只有药总、三精、药六超过了3亿元），只有五常葵花药业一家。

　 缺乏高科技产品

   目前，黑龙江省在全国畅销的大多是介于保健食品和药品之间的产品，其旺销期一过，医药经济的综合指标即有可能呈下滑之势。

　 GMP认证的最后期限就在眼前。专家认为，只有破解这些难题，黑龙江省医药企业才会获得可持续发展。