昨日,有关人士从市药品监督管理局了解到,目前绍兴市药品生产企业中已有近70个剂型、80多个车间通过了国家药品GMP认证,通过认证率高达92%,在省内处于领先地位。
自1999年6月浙江亚东制药有限公司在我市率先通过了GMP认证后,最近几年该市每年都有若干剂型和车间通过GMP认证。今年,国家食品药品监督管理局出台了相关政策,规定自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业(或车间)一律停止生产;凡申请药品GMP认证的药品生产企业(或车间)应在今年12月底前完成申报工作。这一规定,促使我市药品生产企业掀起了通过药品GMP认证的高潮。
据介绍,今年该市就有37个剂型、42个车间通过了GMP认证,创下了历年来的新高。其中,浙江震元制药有限公司、浙江得恩德制药有限公司、浙江亚东制药有限公司、浙江亚太药业股份有限公司等11家药品生产企业已实现全部剂型通过GMP认证的目标。据悉,为了高质量地通过GMP认证,本市各药品生产企业已累计投入7亿多元用于药品GMP改造。