北京市药品监督管理局副局长方来英在新闻发布会上透露了一消息:“我们正在考虑准备对中药饮片厂进行GMP认证。”
方来英介绍说:GMP即药品生产质量管理规范,是化学和中药制剂生产厂家必须要过的“门槛”,但是在中药饮片生产加工企业中几乎没有启动,北京市目前共有36家中药饮片企业,仅有2家通过了国家局的GMP认证。鉴于中药饮片的特殊性,国家目前尚未明确规定中药饮片厂GMP认证的最后截止日期。
而对于其他中成药和西药来说,“北京市180家强制认证的药品生产企业中,已经有110家企业通过了GMP认证。”药监局有关负责人估计,到明年6月30日——GMP认证的最后期限,北京将有50家企业难以通过这道门槛,从而退出市场竞争。
据介绍,自去年国家食品药品监督局将GMP、GSP生杀大权下放到省、直辖市之后,北京市药监局在今年1月10日率先在全国展开GMP认证。北京市药监局接手之际,有80家企业已经通过了国家药监局的GMP认证。数据显示,北京市拥有生产许可证的企业共273家,其中强制认证者180家。