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 ·关于全面监督实施药品GMP认...(11/17)
 ·河北省药品监管局采取措施..(11/13)
 ·国家药监局要求各地全面监督..
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 ·GMP:中小药企的尖锋时刻 (12/5)

 ·质检GMP认证成动物药业通行证 (1/2)

 ·药品生产企业须经GMP认证 (10/21)

 ·药品GMP认证标准 (9/30)

 ·企业实施GMP应抓好的几件工作 (9/29)

 ·GMP认证工作内容 (9/29)

 ·GMP与ISO9000有何区别?

 ·如何进行中小企业的GMP改造? (9/28)

 ·关于执行药品GMP认证办法有关事宜.... (9/26)

 ·GMP认证过程中的常见问题 (9/29)

 ·药品生产企业GMP检查提纲 (9/29)

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消毒灭菌净化器系列

壁挂式臭氧消毒机
立柜式臭氧消毒机
移动式臭氧消毒机
内置式臭氧消毒机
外置式臭氧消毒机
管道式臭氧消毒机
食品厂臭氧消毒机
水处理臭氧消毒机
库房空气灭菌消毒器
壁挂型臭氧发生器
立柜型臭氧发生器
移动型臭氧发生器
内置式臭氧发生器
外置式臭氧发生器
水处理臭氧发生器
化学氧化臭氧发生器
氧气、臭氧一体消毒机
饮用水灭菌臭氧发生器
游泳池消毒臭氧发生器
废水处理厂臭氧发生器
污水处理厂臭氧发生器
物料灭菌臭氧发生器
鞋柜衣柜臭氧发生器
空气快速净化消毒器
汽车客房快速杀菌器
壁挂式臭氧消毒灭菌机
立柜空气消毒净化器

常温臭氧消毒灭菌柜

银行金库消毒净化机

档案室库房空气消毒机

室内污染综合治理机
饮水机快速杀菌消毒器
 高浓度臭氧水发生机
家用多功能活氧消毒机
微型冰箱衣柜除味器
氧气发生器/制氧机
果菜消毒解毒机
臭氧发生器零部件供应

 

              
感应式洁净器系列
LHS-18A感应式手消毒器
LHS-25T托盘式手消毒器
LDH-1598T不锈钢手消器
LHS30-A自动手消毒器
LHS30-B自动手消毒器
LHS30M-A自动手消毒器
LHS30M-B自动手消毒器
LTG自动控制给皂器
HD-2000自动干手器
LTH数码恒温干手器
LTX自动控制洗手器
感应式自动给水水龙头
 
           

快速检测试剂系列

DPD臭氧测定试剂 盒

DPD余氯测定试剂 盒

DPD余氯快速检测管
DPD总氯测定试剂盒
DPD水硬度测定试剂 盒
消毒液有效氯检测试剂
DPD水质亚硝酸盐速测盒
六价铬快速测定试剂盒
氨氮快速测定试剂盒
袖珍型臭氧比色计
大肠杆菌大肠菌群计数卡
霉菌酵母菌快速检验纸片
菌落总数快速检验纸片
金黄色葡萄球菌测试片
大肠菌群检验纸片
餐具大肠菌群检验纸片

食品甲醛含量速测管

食品二氧化硫速测盒

食品过氧化氢检测管

食品吊白块检测管

食品亚硝酸盐检测管
农药残留速测卡
农药残留检测仪
空气甲醛检测试剂盒
空气苯/氨检测管
臭氧气体检测仪
臭氧气体检测管
日本共立水质速测盒
            

紫外线杀菌器系列产品

  浸没式紫外线杀菌器

  过流式紫外线杀菌器

  明渠式紫外线杀菌器

  HVAC管道紫外杀菌器

  直管双端紫外线杀菌灯

  单端高臭氧石英紫外灯管
  双端高臭氧石英紫外灯管
  单端四针石英紫外线灯管
  UVC专用驱动镇流器
  定制紫外线杀菌器控制箱
  紫外线强度测试卡
            

啄木鸟产品系列

WLT-106A型低频治疗仪
QZX-500A型消毒液发生器
QZX-5000A消毒液发生器
QZX-50L消毒液发生器
负离子净化器
高级车载氧吧

承接次氯酸钠发生器

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臭氧发生器系列 消毒液发生器系列 仪器和速测试剂目录单 洁净室用品系列
水处理专用臭氧发生器 紫外线UV杀菌器 壁挂臭氧消毒机 移动臭氧消毒机 立柜空气消毒机
次氯酸钠消毒液发生器 果菜消毒解毒机 银行金库消毒机 档案室杀菌消毒机 臭氧机零配件
我国GMP对验证的要求
文章出处:   发布时间:2005-03-11

 

1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。

2、 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行验证。

3、 应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告,由验证工作负责人审核批准。

4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。

5、药品生产过程的验证内容必须包括:
  a) 空气净化系统
  b) 工艺用水及其变更
  c) 设备清洗
  d) 主要原辅材料变更
  e) 灭菌设备和药液滤过及灌封(分装)系统。(适用于无菌药品生产过程的验证)

 

 

 

 

 

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