二、臭氧在制药行业的应用领域
臭氧在制药行业的应用领域
尽管在我国的GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌方法,但臭氧在药品生产的应用是在近几年才得到一个蓬勃发展的机会。使用成功的主要有以下几个方面:
公司为此设计和开发出应用于具体领域的各类设备和产品,适合用于冻干机内部灭菌的消毒器,完全替代了传统的高温、高压灭菌所带来的各种负面影响,具有体积小(高为12cm),
臭氧发生集中,浓度高,耐腐蚀等特点。
用于制消毒用水的S型系列康卫消毒设备,水中臭氧浓度可达12mg/l以上,每小时可处理1吨的消毒水,功耗却只有1.2kw。
HTH型系列消毒灭菌设备,是我公司最新研发的高浓度臭氧消毒设备系列产品之一,该产品通过新型高效的臭氧发生器产生高浓度的臭氧,采用二次混合和二次吸收使之与水混合,生成高浓度的臭氧水(消毒液),可在短时间内杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌繁殖体和破坏乙肝(HbsAg)抗原,清除异味,快速分解农药、化肥等有害物质。经卫生部权威部门检测,该设备生成的臭氧消毒液对物体表面的细菌杀灭率可达99.99%。对未溶入水中而残留在尾气中的臭氧,则通过有效装置去除,使呼吸带臭氧浓度符合国家公共场所卫生标准,该设备可应用于管道、器皿等用水清洗和消毒的场所,具有无残留、无二次污染、杀菌速度快,无死角、效果好、设备体积小、能耗低、稳定可靠、易于操作等特点。
(二)中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
对于没有通风口或只有进风口,没有回风口的洁净区、实验检验区等,中奥公司专门为此设计的FSY-K系列产品,能迅速将臭氧传送到空间内的各个地方,电脑定时控制,无死角,易移动使用,可达到百级洁净度。
在药品生产过程中,常常要对原材料、工具器材、包装物、生产场所等进行物体表面消毒。传统的方法是用紫外线消毒,但消毒不彻底,存在消毒死角,衰减快,对于特定环境中的某些细菌无法杀死等种种弊端。《消毒技术规范》中介绍,对于浸没在臭氧气体中的物体表面,接触一段时间,可将表面细菌杀死。
附:空气净化灭菌系列产品简介
公司研制生产的两大系列的臭氧类产品符合卫生部《消毒技术规范》标准。其中空气净化系列采用多项独家专利技术研制和开发的产品,完全可满足制药行业“GMP”认证对消毒灭菌的要求。HTH三个系列机,采用相对低电压(3000V)在特定条件下电容“雪崩”放电原理产生臭氧装置,不会产生氮氧化合物而使得空气成份复杂化。该系列机具有使用寿命长、整机结构简洁、重量轻、安装和操作极为方便等特点。
适用范围:
1、配合空调净化通风(HVAC)系统的HTH系列
:该系列臭氧产量大,为分体设计,作空气消毒灭菌和制药车间大消毒;
2、台式可移动系列:用于局部及单间灭菌(空气和表面),包括控制区缓冲间、传递间、过滤设施等。
3、消毒柜系列:用于工作服、包装材料,各种物料、器皿等消毒灭菌。
(五)水的消毒灭菌
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