|
据福建省药监局公布的信息，截至2003年底，该省已有51家原料药、制剂生产企业通过了GMP认证，占全省90家药品生产企业的61％，其中已兼并重组了7家。距2004年7月1日对未通过GMP认证企业将发出停产通牒的日子仅剩4个月，业内人士估计，福建将有15％的药企被最终淘汰。
福建省药品监督管理局安全监管处处长黄怀元介绍，该省通过GMP认证的51家药品生产企业的工业产值占了全省制药工业产值的80％以上。尚未通过的小药企由于面临品种发展单一及资金、技术等方面的原因，已处于进退两难的境况。如果今年年底它们仍未通过GMP认证，将被终止其药品生产许可证（或相应生产范围），国家食品药品监督管理局将注销其相应的药品生产批准文号。
“通过GMP认证，除了使我省的药品生产企业逐步与国际接轨，使老百姓的用药更安全有效外，还要利用这个‘高门槛’，对我省的药品生产企业进行整合，减少企业低水平重复生产的现象。”据黄处长介绍，中小型药品生产企业由于产品单一，再加上人才匮乏、规模小、效益差等情况，已陷入是积极投入改造还是转产的矛盾之中，目前不少企业正在酝酿以市场化的手段，帮助缺少资金的企业进行GMP改造。
一些业内人士认为，一些实力较差的企业如果不能对陈旧的产品结构进行调整，即使通过GMP认证也会被市场淘汰。业内人士还建议这些中小企业可以考虑转业。 |
